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Almirall adquiere la licencia de un fármaco dermatológico en fase temprana de desarrollo


13.03.2024

Escrito por: Departamento de Análisis de Bankinter


Última noticia de Almirall

Adquiere la licencia de un fármaco dermatológico en fase temprana de desarrollo a Eloxx Pharmaceuticals.   

13/03/2024

Almirall obtiene los derechos globales para desarrollar y comercializar ZKN-013, un candidato a fármaco para tratar enfermedades dermatológicas, como la epidermólisis bullosa distrófica recesiva y la epidermólisis bullosa juntura, que se espera entre próximamente en fase I de desarrollo. Eloxx recibirá un pago inicial de 3 millones de dólares más pagos adicionales a lo largo de las posibles fases de desarrollo, incluyendo hitos regulatorios y de ventas de hasta 470 millones de dólares, así como royalties escalonados en función de las posibles ventas.

Opinión de Bankinter

Noticia positiva, pero de impacto neutral al ser una inversión en un candidato a fármaco Almirall está invirtiendo en la adquisición de licencias en fases tempranas de desarrollo para reforzar su carrera de fármacos y asegurar su posicionamiento en el negocio derma y los crecimientos futuros. Esta estrategia tiene la desventaja que los plazos de los candidatos a fármaco en fases tempranas de desarrollo son prolongados y la ventaja que el coste es muy inferior al de adquirir desarrollos en fases III o fases II avanzadas.

Noticias anteriores de la compañía

Almirall firma una alianza con Etherna para desarrollar terapias de dermatología basadas en la tecnología ARNm 

12/12/2023

Es una alianza multidiana para investigar y desarrollar nuevas terapias basadas en ARNm para enfermedades graves de la piel, incluido el cáncer de piel no melanoma. Además de los pagos iniciales y por acceso a la tecnología, no  cuantificados, etherna puede recibir 300M€ en base a hitos de desarrollo y comerciales, así como por el pago de royalties.

El principal accionista de Rovi compra el 3% en Almirall 

05/10/2023

Con esta adquisición, la familia López Belmonte, principal accionista de Rovi, se convierte en el tercer accionista de Almirall. No han comunicado su voluntad de involucrarse en la gestión de Almirall. 

Ebglyss (lebrikizumab) recibe la opinión positiva del comité asesor de la EMA. Elevamos nuestro Pr. Obj. a 10,00 €/acc desde 9,50 €/acc. 

18/09/2023

La opinión positiva del comité la debe revisar la Comisión Europea, quién emite la autorización comercial. Este paso podría tardar entre 2 y 3 meses y, de ser ratificada, el lanzamiento comercial de Ebglyss será casi inmediato. Este fármaco es un tratamiento para la dermatitis atópica de moderada a grave que ha sido desarrollado por Eli Lilly, Almirall tiene los derechos exclusivos para su comercialización en Europa.

Adquiere los derechos para distribuir en España un producto para tratar la Enfermedad de Alzheimer 

04/09/2023

El acuerdo otorga a Almirall los derechos exclusivos de un parche transdérmico con Rivastigmine para tratar la enfermedad de Alzheimer. La transacción se ha cerrado por un pago inicial de 45 millones de euros y contempla pagos potenciales adicionales por cumplimiento de hasta 15 millones de euros.

Cierra una ampliación de capital acelerada, con exclusión del derecho de suscripción preferente, por 200 millones de euros y, un descuento del 5,7%. Recortamos Pr. Obj. a 9,00€/acc.

13/06/2023

 Ayer tras el cierre de mercado, la compañía inició una colocación acelerada con ampliación de capital por 200 millones de euros entre inversores institucionales cualificados. El destino de los fondos son “oportunidades de crecimiento inorgánico (incluyendo adquisiciones complementarias así como acuerdos de licencias) que se encuentran actualmente bajo análisis”. Esta mañana, anuncia el cierre de la colocación a un precio de 8,20€/acc., un descuento del 5,7% sobre el cierre de ayer. Las acciones nuevas representan un aumento del 13,2%. La familia Gallardo, principal accionista de Almirall, ha suscrito la parte proporcional a su participación del c. 60%.

Mañana empiezan a cotizar los derechos de la ampliación de capital asociada al próximo dividendo flexible, la opción de recibir efectivo es ligeramente más beneficiosa que acudir a la ampliación

11/05/2023

La compañía ofrece la posibilidad de recibir el dividendo en efectivo o en acciones a emitir. Para los accionistas que opten por recibir efectivo, Almirall ofrece recomprar cada derecho (uno por acción) a 0,184€; el plazo para solicitar la recompra de derechos es del 12 al 22 de mayo y, la fecha de pago es el 31 de mayo. Para los accionistas que opten por recibir acciones, la proporción de la ampliación de capital gratuita es 1 acción nueva por cada 48 antiguas. Los derechos se negociarán del 12 al 29 de mayo y se prevé que las nuevas acciones coticen el 7 de junio.

La caída de ayer en la cotización tras anunciarse la salida del CEO es una oportunidad para Comprar.

04/11/2022

Modificamos nuestra recomendación a un táctico Comprar (anterior Neutral) y, anunciamos un nuevo Precio Objetivo de 11,00 €/acción (anterior En Revisión desde 12,55 €/acc) tras recortar nuestra valoración de lebrikizumab. El potencial es +24%. Ayer, la compañía anunció la salida de su CEO, Gianfranco Nazzi y su relevo de forma interina por el Presidente del Consejo de Administración, Carlos Gallardo. Tras el anuncio, la cotización cayó ayer -5,5%. Este relevo se produce unos días antes de la publicación de los resultados 3T (10 de noviembre).

Almirall resalta que la salida de Nazzi no se debe a los resultados. El consenso facilitado por la compañía espera unas ventas 3T 2022 de 200M€ (+7,6%), EBITDA core o recurrente 39M€ (+0,8%) y, BNA 4,4M€ (+29,4%).

El CEO deja la compañía, le releva de forma interina el Presidente del Consejo.

03/11/2022

Gianfranco Nazzi, dejó ayer su puesto como CEO de Almirall. Le sustituye de forma interina el Presidente del Consejo de Administración, Carlos Gallardo.

Adquiere la licencia para la proteína de fusión mutante IL-2 (IL-2Mu-Fc) desarrollada por Simcere.

29/09/2022

Esta proteína es una candidata a fármaco para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Almirall tendrá la exclusiva comercial a nivel mundial exceptuando China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán, que conservará Simcere. Almirall pagará 15M$ y, hasta 492M$ en pagos por hitos de desarrollo y comerciales, así como royalties escalonados de hasta dos dígitos bajos en función de las ventas futuras. 

Resultados positivos del último ensayo de fase III con lebrikizumab.

09/09/2022

Los pacientes con dermatitis atópica tratados con lebrikizumab mantienen un aclaramiento duradero de la piel en los ensayos de fase III en monoterapia. El 88% de los pacientes con dosis cada cuatro semanas y el 90% de los pacientes con dosis cada dos semanas mantuvieron una reducción clínicamente significativa del picor al año de tratamiento. El perfil de seguridad es favorable y coherente con ensayos anteriores.

Los resultados completos de los estudios de fase III se publicarán próximamente. Almirall y Eli Lilly and Company esperan presentar este año las solicitudes de autorización de comercialización en Europa y EE.UU. Almirall tiene los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para indicaciones dermatológicas en Europa. Eli Lilly en los Estados Unidos y el resto del mundo excluyendo Europa.

Mañana empiezan a cotizar 1,7M de acciones procedentes del dividendo flexible, ajustamos nuestro Precio Objetivo por la dilución. Resultados positivos en los últimos ensayos fase III de lebrikizumab

07/06/2022

  • El 63% de los accionistas han optado por recibir nuevas acciones. Se emiten 1.738.566, acciones, un 1% del capital social previo al aumento, que empiezan a cotizar mañana miércoles. Tras esta ampliación liberada, el número de acciones es 181.515.368.

  • Los resultados de los ensayos clínicos de fase III (ADvocate 1 y 2) con lebrikizumab mostraron que ocho de cada diez pacientes que lograron una respuesta clínica en monoterapia a las 16 semanas, mantuvieron el aclaramiento de la piel al año de tratamiento.

Acuerdo de desarrollo con la biotecnológica Evotec

20/05/2022

La colaboración se centrará en enfermedades graves de la piel, incluidas afecciones inflamatorias inmunomediadas, como la dermatitis atópica, y el cáncer de piel no melanoma. Evotec se encargará del descubrimiento de fármacos y el desarrollo preclínico, Almirall dirigirá el desarrollo clínico y la comercialización. Almirall podría pagar hasta 230 millones de euros en función de los hitos alcanzados den cada proceso de desarrollado, más royalties comerciales.

Resultados positivos en los últimos estudios de Lebrikizumab

28/03/2022

Almirall presenta resultados positivos de Lebrikizumab en el Congreso Anual de la American Academy. La mayoría de los pacientes con dermatitis atópica tratados con lebrikizumab logró el aclaramiento de la piel en los ensayos de fase 3 para dermatitis atópica. El estudio ADvocate ha demostrado una mejora rápida en los síntomas de la piel y el picor en cuatro semanas. Más del 50% de los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave experimentaron una reducción de al menos el 75% de la gravedad de la enfermedad a las 16 semanas tras ser tratados con lebrikizumab en monoterapia. Los resultados también son favorables en comparación con los pacientes tratados con placebo. Los resultados completos de 52 semanas, los datos de 16 semanas de ADhere, el estudio de fase III de lebrikizumab con esteroides tópicos, se darán a conocer en los próximos meses. Almirall y Eli Lilly and Company tienen previsto presentar solicitudes a las autoridades reguladoras de todo el mundo a finales de 2022, una vez finalizados los estudios de ADvocate.

Resultados positivos del estudio fase III de Lebrikizumab, la compañía solicitará las autorizaciones de comercialización

21/12/2021

Lebrikizumab, un tratamiento novedoso en desarrollo para la dermatitis atópica licenciado por Elil Lilly a Almirall, demuestra en el tercer estudio de fase III una mejora significativa de la piel y un alivio del picor en personas con esta dolencia cuando se combina con corticosteroides tópicos. El estudio ha cumplido todos los criterios de valoración primarios y los secundarios principales y muestra un perfil de seguridad consistente con estudios previos. En 2022 se presentarán las solicitudes de comercialización a nivel mundial. Almirall comercializará lebrikizumab en Europa en exclusiva, mientras que Eli Lilly tiene los derechos para EE.UU. y el resto de países.

Adquiere a Ichnos Science la licencia para el desarrollo de ISB 880 contra enfermedades autoinmunes

14/12/2021

Almirall paga 20,8 millones de euros por la licencia exclusiva mundial para ISB 880, anticuerpo IL-1RAP para enfermedades autoinmunes. Ichnos conservará los derechos para indicaciones oncológicas. Almirall asume el coste y la responsabilidad del desarrollo y comercialización global del compuesto para todas las indicaciones de enfermedades autoinmunes. Ichnos recibirá un pago inicial de 20,8 millones de euros y pagos adicionales por hitos comerciales y de desarrollo y royalties escalonadas en función de las ventas futuras.

Wellington eleva su participación al 5,1%

26/11/2021

La gestora estadounidense eleva su participación desde el 3,0% y se convierte en el segundo accionista tras la familia Gallardo (59,7%).

Inicia la comercialización de Klisyri en Europa

29/09/2021

Este es su nuevo fármaco contra la queratosis actínica tópica cuya comercialización arranca en Alemania y el Reino Unido. La compañía espera que este medicamento alcance unas ventas pico de 250 millones de euros una vez se comercialice en el resto de Europa. Klisyri ha iniciado su comercialización en EE.UU. a principios de 2021.

Emite bonos simples por 250 millones de euros para refinanciar un bono convertible.

13/09/2021

La emisión es de bonos simple senior con vencimiento 2016 y un cupón del 0,25%. Los fondos captados se destinarán a amortizar el bono convertible emitido en 2018 por 250 millones de euros con vencimiento dic-2021.

Mañana empiezan a cotizar 1,7 millones de acciones nuevas, dilución del 0,9%.

10/06/2021

Son las acciones procedentes de la ampliación de capital asociada al pago del dividendo 2020 bajo la modalidad scrip. El 65% de los accionistas eligieron recibir su retribución en forma de nuevas acciones y 35% en efectivo.

Almirall comercializará la crema Wynzora bajo un acuerdo de licencia con MC2 Therapeutics

17/02/2021

MC2 Therapeutics ha otorgado a Almirall los derechos de comercialización en Europa de la crema Wynzora para el tratamiento de la psoriasis en placa. Almirall abonará un pago de 15 millones de euros, además de OTROS pagos por hitos de ventas y royalties de dos dígitos sobre las ventas en Europa. Wynzora se dirige a un mercado cuyas ventas anuales superan los 300 millones de dolares. Wynzora recibió la aprobación de la FDA en EE.UU. el 20 de julio de 2020 y está siendo revisado en Europa para el que se han presentado dos ensayos de fase 3 y se ha solicitado la autorización de comercialización que se espera recibir en 2021.

Almirall nombra a Gianfranco Nazzi nuevo CEO

03/02/2021

Se incorpora el 1 de mayo y viene de Teva Pharmaceuticals donde era Vicepresidente Ejecutivo de Mercados Internacionales y era miembro del Comité Ejecutivo. Antes de Teva, ocupó diversos cargos directivos en AstraZeneca, GSK y Eli Lilly en funciones comerciales y de gestión general con sede en el Reino Unido, Italia, Serbia y los Estados Unidos.

Almirall: La FDA aprueba Klisyri (tirbanibulin), tratamiento conta la queratosis actínica

15/12/2020

Es un tratamiento innovador que llevaba varios años en desarrollo, hoy conocemos que ha sido aprobado por la FDA de los EE.UU.

Almirall: el CEO dejará la compañía a final de 2020 

29/09/2020

Peter Guenter, consejero delegado de Almirall, ha sido contratado por Merck como viceconsejero delegado en sustitución de Belén Garijo que asciende a presidenta y CEO.

Almirall desinvierte de Ansiolin, vendida a la italiana Nueraxpharm 

26/06/2020

Es un benzodiacepínico utilizado para tratar la ansiedad, el estrés y el insomnio. El precio de venta no ha sido anunciado.

Almirall se incorpora hoy al índice Ibex-35 

22/06/2020

Desde hoy, Almirall forma parte del Ibex-35. Su capitalización es 2.149 Mn€. Los principales accionistas son la Familia Gallardo 59,7% y la autocartera 1,5%. 

Almirall ofrece pagar el dividendo 2019 con acciones o efectivo

11/06/2020

La compañía convoca junta anual de accionistas por vía telemática para el 24 de julio e incluye en la propuesta de acuerdos un pago de dividendo a elegir entre 0,203 €/acción en efectivo (pagadero no más tarde del 30 de octubre) o recibir acciones nuevas valoradas al mismo precio.

Almirall: Evolución favorable del pipeline (10/03/2020)

La FDA estadounidense acepta la presentación de la solicitud de autorización de comercialización para Tirbanibulin (ALM14789) como tratamiento de la queratosis actínica, producto del pipeline de Almirall pendiente de recibir las autorizaciones de comercialización. 

Evolución favorable del pipeline

La Agencia Europea de Medicamentos acepta la presentación de la solicitud de autorización de comercialización para Tirbanibulin (ALM14789) como tratamiento de la queratosis actínica, producto en el pipeline (cartera de productos en desarrollo) de Almirall en fase III final del proceso de desarrollo. Falta que la Agencia conceda esta autorización para poder iniciar la comercialización de este medicamento. 

Cotización de las acciones de Almirall

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