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Última noticia importante sobre Eli Lilly
La FDA no aprueba su fármaco en desarrollo contra el Alzheimer por la vía de urgencia
20/01/2023
El motivo es que la compañía no ha proporcionado información suficiente de los ensayos con al menos cien pacientes tratados durante un plazo mínimo de un año. Donanemab es un fármaco que elimina depósitos amiloides del cerebro de pacientes desarrollando la enfermedad de Alzheimer en fase temprana.
Opinión de Bankinter
Noticia negativa, aunque es un problema que puede subsanarse ampliando los ensayos para cumplir con los requisitos que pide la FDA. Esta no ha denegado la licencia del nuevo fármaco, solamente no lo acepta por la vía de urgencia ante la escasez de información. Eli Lilly anuncia que donenemab es eficaz en un 40% de los pacientes tratados en un plazo de seis meses, pero no ha dado resultados en el plazo de un año que exige la FDA. Donanemab competirá previsiblemente contra lecanemab (Legembi) desarrollado por Eisai y Biogen.
Este ha obtenido la autorización por vía de urgencia y, ha está preparando la solicitud para su aprobación convencional en los EE.UU.
