Vacuna Pfizer

Pfizer: La EMA recomienda aprobar su vacuna contra el COVID-19 para jóvenes de 5 a 11 años


26.11.2021

Escrito por: Departamento de análisis de Bankinter


Últimos avances de la vacuna Pfizer por el coronavirus

La EMA recomienda aprobar su vacuna contra el COVID-19 para jóvenes de 5 a 11 años

26/11/2021

El Comité de Medicamentos para el Uso en Humanos de la EMA ha recomendado hoy ampliar el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer y añadir el grupo de edades entre 5 y 11 años, al igual que hizo la FDA estadounidense en octubre. Esta vacuna está actualmente aprobada para uso en personas a partir de los 12 años. La dosificación recomendada son dos inyecciones separadas por tres semanas, igual que en los adultos, pero la dosis es un tercio de la administrada a adultos

Opinión de Bankinter

Noticia positiva, esperamos que el EMA siga la recomendación del Comité (es lo habitual) y que previsiblemente, las demás vacunas autorizadas en la UE también reciban esta autorización. Positivo para Pfizer por el aumento del mercado potencial al que se dirige su vacuna y por ser el primer fabricante autorizado para este grupo de edades en Europa. Ayer las bolsas en EE.UU. estuvieron cerradas, hoy el valor debería reaccionar a esta noticia.

Noticias anteriores de Pfizer

Contrato por 5.290M$ con el gobierno de los EE.UU. para prevenir el COVID-19

19/11/2021

La compañía suminstrará al gobierno de los EE.UU. 10 millones de tratamientos de Pavlovix, fármaco para prevenir el COVID-19. Está pendiente de recibir la autorización comercial pero, tiene una eficacia del 89% y, se espera que la FDA la conceda. Pfizer anunció que las entregas de Pavlovix pueden empezar a finales de 2021, que puede fabricar 180.000 dosis en 2021 y un mínimo de 50 millones en 2022.

La FDA podría autorizar la dosis de refuerzo anti COVID-19 de Pfizer este viernes y la compañía solicita la autorización para su fármaco oral anti COVID

17/11/2021

El comité de la FDA se reune este viernes y podría aprobar la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19. Además, la compañía solicitará a la FDA la autorización de su píldora oral contra el COVID-19.

El comité asesor de la FDA recomienda aprobar la vacuna contra el COVID-19 para menores entre 5 y 11 años.

27/10/2021

La recomendación se hizo en la reunión de ayer, con diecisiete votos favorables y una abstención. Se espera que el 1 de noviembre, la FDA emita su decisión final.

La EMA inicia la evaluación de la vacuna COVID-19 en jóvenes entre 5 y 11 años

26/10/2021

La vacuna COVID19 de Pfizer está autorizada en Europa a partir de los 12 años, la EMA evalúa su uso en el grupo de edades entre 5 y 11 años.

La FDA se reúne mañana para analizar el uso de su vacuna contra el COVID-19 entre jóvenes de 5 a 11 años

25/10/2021

El comité de la FDA analiza mañana esta solicitud de Pfizer. La compañía presentó el dossier informativo a finales de septiembre. También prevé presentar la misma solicitud ante la EMA para su uso en Europa. Además y según Reuters, científicos de la FDA han comentado que los beneficios del uso de la vacuna en jóvenes de estas edades superan a los posibles riesgos. Link al anuncio de la FDA.

Pide autorización en EE.UU. para vacunar contra el COVID-19 a niños entre 5 y 11 años

08/10/2021

La compañía ha solicitado a la FDA estadounidense la autorización comercial para administrar su vacuna el COVID-19 a niños entre 5 y 11 años.

EE.UU. autoriza la dosis de refuerzo para la vacuna COVID-19

22/09/2021

La FDA autoriza la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 para los mayores de 65 años y también para aquellos con riesgo de sufrir enfermedades graves o con trabajos que les exponen a contagios.

Solicitará la aprobación de su vacuna COVID-19 para jóvenes de 5 a 11 años

13/09/2021

Según el semanario alemán Der Spiegel, BioNTech (quien desarrolló la vacuna COVID-19 de Pfizer) pedirá dentro de unas semanas la autorización a los reguladores farmacéuticos a nivel mundial para administrar su vacuna COVID-19 a jóvenes con edades entre 5 y 11 años y que en una fase posterior, se pedirá para niños con edades comprendidas entre 6 meses y 2 años. La vacuna está aprobada para adultos desde los 12 años. El competidor Moderna anunció recientemente que ensaya su vacuna en jóvenes entre 6 y 11 años.

Obtiene la aprobación completa de la FDA para su vacuna contra CV-19

24/08/2021

Es la primera vacuna en recibir la aprobación habitual para los medicamentos tramitados sin urgencia y se espera que este hito ayude a reforzar la campaña de vacunación en EE.UU. y frenar la extensión de la variante Delta. Por otro lado, la compañía comprará todas las acciones que todavía no posee de TRILLIUM THERAPEUTICS (22,22 dólares ; +184,5%) por un valor de 2.260 millones de dólares.

Pfizer pagará 18,5 dolares/acción lo que representa una prima de +118% sobre el precio medio ponderado de los últimos 60 días. En septiembre 2020 Pfizer ya invirtió 25 millones de dólares en Trillium, fabricante de medicamentos inmunológicos contra el cáncer. La operación refuerza la cartera de oncología de Pfizer incluye 24 medicamentos aprobados que generaron ingresos de 10.900 millones de dólares (+21%) en 2020. En la primera mitad del año, esta división obtuvo unas ventas de 6.000 millones de dólares (+16%).

Solicitará a la FDA que autorice una tercera dosis de su vacuna COVID-19

09/07/2021

El motivo de la tercera dosis es reforzar los anticuerpos y reducir el riesgo de contagios con las nuevas variantes, especialmente la Delta. No obstante, según la FDA las personas que han recibido ambas vacunas no precisan una tercera dosis. Según Pfizer, la efectividad e su vacuna cae del 95% al 80% después de seis meses y espera recibir la autorización para la dosis de refuerzo en el plazo de un mes

La FDA avisa que Pfizer y Moderna pueden producir casos de inflamación en el corazón de adultos jóvenes

24/06/2021

La FDA va a añadir una advertencia sobre algunos casos diagnosticado de inflamación del corazón en adultos jóvenes inoculados con las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna. La ratio de afectados es de 1 caso por millón en el grupo de 12/39 años tras recibir la segunda dosis. Los pocos casos se han recuperado bien. No obstante, añade que los beneficios de la vacuna superan estos riesgos. No se observa que ese efecto afecte a las personas de más de 50 años.

La FDA americana autoriza el uso de su vacuna COVID-19 en adolescentes mayores de 12 años

11/05/2021

La ampliación supone ampliar el rango de edades desde los 18 hasta los 12 años. La semana pasada, Canadá fue el primer país en adoptar esta medida.

Los resultados 1T21 baten las expectativas

05/05/2021

El BPA de 0,93$ (+47% a/a) supera los 0,784$ esperados. Las ventas aumentan a 14.582M$ (+42%), por encima de los 13.600M$ esperados. La compañía eleva las guías para 2021 a ventas de 70.500- 72.500M$ (anterior 59.400-61.400M$) y el BPA a 3,55-3,65$ (anterior 3,10-3,20$).

Espera que su vacuna COVID-18 sea eficaz contra la cepa india

29/04/2021

El CEO hizo este comentario ayer, la vacuna ha sido desarrollada pensando poder adaptarse a mutaciones en el virus y han investigado más de 30 variantes, incluyendo esta nueva cepa. También espera que sea necesaria administrar una tercera dosis a partir de los 9 – 12 meses para mantener la protección que otorga su vacuna y que posteriormente sea necesaria una dosis anual.

La Unión Europea compra 50 millones de dosis adicionales de su vacuna COVID-19

15/04/2021

La UE compra 50M dosis adicionales de su vacuna COVID-19. La Comisión Europea ha acordado con Pfizer- la entrega de 50M de dosis más en el segundo trimestre y eleva las entregas previstas hasta el verano a 250M de dosis. Las nuevas dosis nuevos se repartirán de forma proporcional entre los países.

Pfizer inicia los ensayos clínicos de un nuevo tratamiento contra el COVID-19

24/03/2021

Inicia los ensayos clínicos de un nuevo tratamiento contra el COVID-19. Este se administra mediante una pastilla para utilizarse sin hospitalización al primer síntoma de haber contraído la enfermedad.

Un estudio apunta a que su vacuna COVID-19 pierde eficacia contra la variante sudafricana

18/02/2021

 El estudio se ha publicado en la revista New England Journal of Medicine y se basa en pruebas de laboratorio (no así en ensayos clínicos con personas) que apuntan a que la vacuna COVID-19 de Pfizer pierde dos tercios de sus anticuerpos al atacar la cepa sudafricana del COVID-19. Pfizer comentó que, según el estudio, la vacuna neutraliza esta mutación y no hay evidencia de que reduzca el nivel de protección. La compañía está desarrollando una variante específica que actúe contra la cepa sudafricana.

Pfizer entregará más dosis de lo previsto en vacunas COVID-19 a Europa y EE. UU.

27/01/2021

La compañía suministrará a EE.UU. y Europa 200 millones de vacunas COVID-19 dos meses antes de la previsión inicial. El motivo es una modificación en el etiquetado que posibilita extraer una dosis adicional de cada ampolla. De estos 200 millones de dosis adicionales, 120 M se suministrarán a EE.UU. y 80 M a Europa.

Pfizer eleva un 50% su estimación de producción de la vacuna COVID en 2021

12/01/2021

Pfizer y BioNtech, fabricantes de la vacuna contra el COVID-19, elevan en un +50% el objetivo de producción de la vacuna para este año hasta 2.000 millones de dosis, desde los 1.300 millones.

El comité asesor de la FDA aprueba su vacuna contra el COVID-19

14/12/2020

La FDA ha aprobado el uso de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 en personas desde los 16 años. Las vacunaciones empiezan de inmediato en EE.UU. y Canadá

El comité asesor de la FDA recomienda aprobar la vacuna de Pfizer contra el COVID-19

11/12/2020

Los integrantes del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA votaron 17 a favor, 4 en contra y 1 abstención para aprobar que la vacuna se administre a todos aquellos individuos con al menos 16 años, edad a partir de la que Pfizer ha demostrado que su aplicación segura. El voto se debatió ayer durante casi diez horas, no es vinculante y no significa que se haya dado automáticamente luz verde a la vacuna, ya que la decisión corresponde a la FDA. En una entrevista tras la reunión del comité, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, dijo que la aprobación de la vacuna llegará "muy pronto" pero no concretó la fecha exacta.

La FDA concluye que la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 es segura

09/12/2020

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), tras los ensayos de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, la vacuna de Pfizer no plantea ningún problema de seguridad específico. Las reacciones adversas más comunes incluyen reacciones en el lugar de la inyección (84,1%), fatiga (62,9%), dolor de cabeza (55,1%), dolor muscular (38,3%), escalofríos (31,9%), dolor articular (23,6%) y fiebre (14,2%). De esta forma está casi seguro que la vacuna podría aprobarse en la revisión de mañana por parte de la FDA.

Pfizer presenta la solicitud de comercialización de su vacuna COVID-19 en Europa

02/12/2020

 La EMA revisará la solicitud como tarde el 29 de diciembre.

La efectividad de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 es del 95%

19/11/2020

Hace unos pocos días, Pfizer anunció que la efectividad superaba el 90%, Moderna salió al paso diciendo que la suya era efectiva en un 94,5% de los casos y ahora Pfizer sube el listón al 95% y anuncia que la eficacia de su vacuna es constante en diferentes edades y etnias. Tras dos meses de monitorización, la vacuna no ha dado problemas de seguridad ni reacciones adversas de importancia en los participantes en los ensayos. Pfizer prevé solicitar la autorización de comercialización en los EE.UU. en unos pocos días y opina que la FDA americana podría otorgar el uso de emergencia a mediados de diciembre, la aprobación condicional en la Unión Europea en la segunda quincena de diciembre y que, si todo va bien, las entregas comenzarían antes de Navidad. La complicación de su vacuna es la necesidad del almacenamiento en frío.

La vacuna de Pfizer por el COVID es eficaz en un 90% de los casos

10/11/2020

Su vacuna en desarrollo contra el COVID-19 es eficaz en un 90% de los casos. La compañía anunció ayer que su vacuna contra el COVID-19, desarrollada junto a BioNTech, es "eficaz en un 90%", según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase III. Estos resultados aún no han sido publicados en ninguna revista científica y no han sido revisados, pero de confirmarse supondrían una alta protección de la vacuna. Una eficacia del 60% ya se supone como eficaz, en este caso estamos en una eficacia del 90%. El ensayo clínico se ha realizado con 94 participantes. La tasa de eficacia de la vacuna es superior al 90% 7 días después administrar la segunda dosis, la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un programa de 2 dosis. Además, Pfizer prevé suministrar 50 millones de dosis de su vacuna contra en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.

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