Vacuna Pfizer

Pfizer inicia los ensayos clínicos de una nueva vacuna contra la gripe basada en la tecnología ARNm.


15.09.2022

Escrito por: Departamento de análisis de Bankinter


Últimas noticias de Pfizer

Inicia los ensayos clínicos de una nueva vacuna contra la gripe basada en la tecnología ARNm. El comité asesor de la Ema recomienda aprobar su dosis de refuerzo anti COVID.

15/09/2022

Arrancan el ensayo de fase III avanzada con 25.000 pacientes que reciben una dosis de este candidato a vacuna desarrollado conjuntamente con BioNTech. Anualmente, en los EE.UU. se hospitalizan entre 140.000 y 710.000 personas a causa de la gripe común y fallecen entre 12.000 y 52.000 personas. La tecnología ADNm posibilita que las modificaciones anuales que precisan las vacunas de la gripe para adaptarse a las mutaciones del virus se hagan en un tiempo sustancialmente inferior a las vacunas con tecnologías tradicionales.

Por otra parte, el comité asesor de la EMA recomienda aprobar su dosis de refuerzo de la vacuna anti-COVID adaptada a las variantes de Ómicron BA.4/BA.5 para personas de más de 12 años. 

Opinión de Bankinter

Nuestra valoración es positiva. En 2021, un desarrollo parecido de Moderna decepcionó al revelarse que no mostraba ventajas frente a las vacunas tradicionales. Pronto sabremos si el candidato de Pfizer es, o no, más eficaz que las vacunas existentes. Esperamos que la Comisión Europea se pronuncie en breve respecto conceder la autorización comercial a la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID.

Noticias anteriores de Pfizer

Pfizer retrasa la llegada de su vacuna COVID adaptada a Ómicron Ba.4 y 5

09/08/2022

Esta no estará disponible hasta octubre 2022, aunque “a tiempo para las campañas de vacunación de refuerzo de otoño”. La noticia se supo ayer en la presentación de resultados 1S 2022 de BioNTech.

Compra Global Blood Therapeutics por 5.400M$

09/08/2022

Anuncia la compra de global Blood Therapeutics, que ya anticipamos ayer, a un precio de 68,50 $/acción. Supone una prima del 100% respecto al precio del último miércoles.

La FDA autoriza su vacuna anti-COVID para uso en jóvenes de 12 a 15 años

11/07/2022

Hasta ahora, Comirnaty tenía una autorización concedida en agosto de 2021 para casos de emergencia. Con este cambio, la autorización se vuelve completa. 

Alemania intensificará el uso del antiviral Paxlovid para combatir el COVID-19

04/07/2022

 El ministro de Salud alemán, Karl Lauterbach, anunció ayer a través de su cuenta en Twitter que intenta que los médicos de familia receten el antiviral Paxlovid para reducir el número de infecciones de COVID-19. Este tratamiento se aprobó en enero para su uso en Europa, se utiliza poco en Alemania y hay existencias para abastecer la demanda.

Firma un contrato por 3.200M$ para vender vacunas anti-COVID al gobierno de los EE.UU.

30/06/2022

Supone suministrar 105 millones de dosis que se entregarán a finales de este verano, incluye la nueva vacuna adaptada a las variantes de Ómicron, todavía pendiente de autorizar por la FDA. El gobierno tiene una opción para aumentar el tamaño del contrato a 195 millones de dosis adicionales. El precio por dosis supera los 30 dólares, un incremento superior al 50% si se compara con los 19,50 dólares/dosis del primer contrato de suministro a los EE.UU.

Comprará un 8% del fabricante francés de vacunas Valneva

20/06/2022

Valneva dará entrada a Pfizer en su accionariado mediante una ampliación de capital restringida a un precio de 9,49 €/acción. Pfizer tomará el 8,1% (90,5M€) de este fabricante francés de vacunas y colaborará en sus investigaciones conta la enfermedad de Lyme, una infección bacteriana que se transmite por la picadura de garrapatas. En caso de tener éxito, Pfizer pagará royalties por entre el 14% y 22% de las ventas más otros 100M$ por cumplimiento de hitos de ventas.

Pfizer venderá su participación en la división de consumo de Glaxo tras su salida a bolsa

02/06/2022

Según Glaxo, Pfizer prevé vender su participación en Haleon, su división de consumo, una vez cotice en bolsa. Esta compañía prevé salir a cotizar en el Reino Unido el próximo 18 de julio y, posteriormente en los EE.UU. Pfizer tiene el 68% del capital de Haleon. Su principales productos son el dentífrico Sensodyne y el analgésico Advil.

Pfizer invertirá 11.600 millones de dólares para comprar Biohaven Pharma y acceder a sus tratamientos contra la migraña

11/05/2022

Pfizer ofrece 148,50 dólares en efectivo por acción de Biohaven Pharma. El principal activo de esta compañía es Nurtec, tratamiento para la migraña y, un spray nasal, zavegepant, en desarrollo. La oferta ha sido aprobada por los consejos de administración de ambas compañías, pero necesita la aprobación de las juntas de accionistas y el regulador. Se espera cerrar la transacción a principios de 2023.

La OMS apoya el uso de Paxlovid, píldora anti-COVID de Pfizer

22/04/2022

El anuncio sigue a la publicación de un estudio clínico de la OMS que indica que Paxlovid reduce el riesgo de hospitalización en un 85% y, que es más potente que otros fármacos contra los que compite como molnupiravir (Merck) o, remdesivir (Gilead). Según la OMS, estos fármacos no sustituyen a las vacunas, son una opción para pacientes contagiados o con problemas inmunodepresivos. Los problemas que presenta Paxlovid son:

  • La falta de ensayos con embarazadas, lactantes o niños 
  • La necesidad de administrarse en una fase temprana del contagio, lo que le hace depender de un test de detección

La FDA autoriza la segunda dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer y Moderna contra el COVID-19

30/03/2022

Es para mayores de 50 años y debe administrarse a partir del cuarto mes tras la primera dosis de refuerzo. También autoriza el segundo refuerzo para mayores de 12 años con sistemas inmunológicos débiles.

Pide autorización a la FDA para comercializar la segunda dosis de refuerzo de la vacuna anti-COVID19

16/03/2022

Pfizer ha solicitado a la FDA la autorización para comercializar una segunda dosis de refuerzo de su vacuna anti-COVID-19 para mayores de 65 años. La solicitud incluye datos de vacunaciones en Israel, donde se administra el segundo refuerzo. Este segundo refuerzo (o cuarta dosis) se puede utilizar pasados cuatro meses tras el primero. La FDA podría reunir a su comité de expertos a principios de abril para analizar esta solicitud.

Pfizer inicia los ensayos clínicos de su vacuna específica contra Ómicron

26/01/2022

En los ensayos participan más de 1.400 voluntarios en los EE.UU.

Canada autoriza Paxlovid, píldora anti-COVID de Pfizer

18/01/2022

No obstante, las entregas del producto no serán inmediatas a causa de la escasez de existencias. Canadá ha recibido 30.400 dosis y espera otras 120.000 en marzo de un pedido por un millón de dosis acordado hace un mes antes de la aprobación del fármaco.

Corea autoriza paxlovid, píldora anti-COVID

27/12/2021

Lo hace bajo el procedimiento de emergencia, al igual que los EE.UU. y, para personas mayores de 12 años.

La Comisión Europea acuerda la compra de 20 millones de dosis adicionales de la vacuna COVID-19 para entregar el primer trimestre de 2022

20/12/2021

Se añaden a los 195M de dosis programadas de vacunas contra el COVID-19, aumentando las entregas en 1T 2022 a 215M, incluyendo la entrega de dosis adicionales acordada recientemente con Moderna.

El Comité de Medicamentos Humanos de la EMA recomienda el uso de la píldora anti-COVID de Pfizer

17/12/2021

El proceso de registro de paxlovid no ha terminado, pero el comité consultivo de la EMA emite una recomendación favorable para este medicamento preventivo. Recomienda su administración en los cinco días siguientes a detectar los síntomas pero no en aquellos casos que precisen apoyo con oxígeno. La eficacia de este medicamento es del 90%.

Nueva Zelanda aprueba el uso de su vacuna contra el COVID-19 en jóvenes de 5 a 11 años

16/12/2021

Resultados adicionales confirman la eficacia de píldora anti-COVID-19

14/12/2021

Los datos adicionales de un estudio de fase 2/3 confirman los resultados preliminares de pavlovid, píldora anti-COVID y, muestran que reduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% en los tres días posteriores al inicio de los síntomas y un 88% en los cinco días posteriores, en comparación con placebo.

No hay fallecimientos en los 5 candidatos hospitalizados (0,7% del total) tras recibir pavlovid de un total de 697 candidatos, mientras que falleció el 6,5% de los pacientes hospitalizados a los que se administró placebo. Se espera que los datos completos del estudio se publiquen a finales de este mes.

Anuncia la compra de la cotizada Arena Pharmaceuticals

14/12/2021

Anuncia la compra de la cotizada Arena Pharmaceuticals por 6.700 millones de dólares o 100 dólares/acción en efectivo. Supone pagar una prima del 100%. Pfizer prevé cerrar esta adquisición en 1S 2022.

Asegura que tres dosis de su vacuna son eficaces contra Ómicron

09/12/2021

Pfizer y BioNTech prometen un fármaco específico contra la nueva variante el próximo mes de marzo. No podrá hacerlo antes de cien días. Un estudio sugiere que la vacuna de Pfizer protege parcialmente contra Ómicron tras dos dosis pero que es eficaz con tres dosis. Además, prepara una nueva versión de su vacuna adaptada a esta mutación.

La EMA recomienda aprobar su vacuna contra el COVID-19 para jóvenes de 5 a 11 años

26/11/2021

El Comité de Medicamentos para el Uso en Humanos de la EMA ha recomendado hoy ampliar el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer y añadir el grupo de edades entre 5 y 11 años, al igual que hizo la FDA estadounidense en octubre. Esta vacuna está actualmente aprobada para uso en personas a partir de los 12 años. La dosificación recomendada son dos inyecciones separadas por tres semanas, igual que en los adultos, pero la dosis es un tercio de la administrada a adultos.

Contrato por 5.290M$ con el gobierno de los EE.UU. para prevenir el COVID-19

19/11/2021

La compañía suminstrará al gobierno de los EE.UU. 10 millones de tratamientos de Pavlovix, fármaco para prevenir el COVID-19. Está pendiente de recibir la autorización comercial pero, tiene una eficacia del 89% y, se espera que la FDA la conceda. Pfizer anunció que las entregas de Pavlovix pueden empezar a finales de 2021, que puede fabricar 180.000 dosis en 2021 y un mínimo de 50 millones en 2022.

La FDA podría autorizar la dosis de refuerzo anti COVID-19 de Pfizer este viernes y la compañía solicita la autorización para su fármaco oral anti COVID

17/11/2021

El comité de la FDA se reune este viernes y podría aprobar la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19. Además, la compañía solicitará a la FDA la autorización de su píldora oral contra el COVID-19.

El comité asesor de la FDA recomienda aprobar la vacuna contra el COVID-19 para menores entre 5 y 11 años.

27/10/2021

La recomendación se hizo en la reunión de ayer, con diecisiete votos favorables y una abstención. Se espera que el 1 de noviembre, la FDA emita su decisión final.

La EMA inicia la evaluación de la vacuna COVID-19 en jóvenes entre 5 y 11 años

26/10/2021

La vacuna COVID19 de Pfizer está autorizada en Europa a partir de los 12 años, la EMA evalúa su uso en el grupo de edades entre 5 y 11 años.

La FDA se reúne mañana para analizar el uso de su vacuna contra el COVID-19 entre jóvenes de 5 a 11 años

25/10/2021

El comité de la FDA analiza mañana esta solicitud de Pfizer. La compañía presentó el dossier informativo a finales de septiembre. También prevé presentar la misma solicitud ante la EMA para su uso en Europa. Además y según Reuters, científicos de la FDA han comentado que los beneficios del uso de la vacuna en jóvenes de estas edades superan a los posibles riesgos. Link al anuncio de la FDA.

Pide autorización en EE.UU. para vacunar contra el COVID-19 a niños entre 5 y 11 años

08/10/2021

La compañía ha solicitado a la FDA estadounidense la autorización comercial para administrar su vacuna el COVID-19 a niños entre 5 y 11 años.

EE.UU. autoriza la dosis de refuerzo para la vacuna COVID-19

22/09/2021

La FDA autoriza la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 para los mayores de 65 años y también para aquellos con riesgo de sufrir enfermedades graves o con trabajos que les exponen a contagios.

Solicitará la aprobación de su vacuna COVID-19 para jóvenes de 5 a 11 años

13/09/2021

Según el semanario alemán Der Spiegel, BioNTech (quien desarrolló la vacuna COVID-19 de Pfizer) pedirá dentro de unas semanas la autorización a los reguladores farmacéuticos a nivel mundial para administrar su vacuna COVID-19 a jóvenes con edades entre 5 y 11 años y que en una fase posterior, se pedirá para niños con edades comprendidas entre 6 meses y 2 años. La vacuna está aprobada para adultos desde los 12 años. El competidor Moderna anunció recientemente que ensaya su vacuna en jóvenes entre 6 y 11 años.

Obtiene la aprobación completa de la FDA para su vacuna contra CV-19

24/08/2021

Es la primera vacuna en recibir la aprobación habitual para los medicamentos tramitados sin urgencia y se espera que este hito ayude a reforzar la campaña de vacunación en EE.UU. y frenar la extensión de la variante Delta. Por otro lado, la compañía comprará todas las acciones que todavía no posee de TRILLIUM THERAPEUTICS (22,22 dólares ; +184,5%) por un valor de 2.260 millones de dólares.

Pfizer pagará 18,5 dolares/acción lo que representa una prima de +118% sobre el precio medio ponderado de los últimos 60 días. En septiembre 2020 Pfizer ya invirtió 25 millones de dólares en Trillium, fabricante de medicamentos inmunológicos contra el cáncer. La operación refuerza la cartera de oncología de Pfizer incluye 24 medicamentos aprobados que generaron ingresos de 10.900 millones de dólares (+21%) en 2020. En la primera mitad del año, esta división obtuvo unas ventas de 6.000 millones de dólares (+16%).

Solicitará a la FDA que autorice una tercera dosis de su vacuna COVID-19

09/07/2021

El motivo de la tercera dosis es reforzar los anticuerpos y reducir el riesgo de contagios con las nuevas variantes, especialmente la Delta. No obstante, según la FDA las personas que han recibido ambas vacunas no precisan una tercera dosis. Según Pfizer, la efectividad e su vacuna cae del 95% al 80% después de seis meses y espera recibir la autorización para la dosis de refuerzo en el plazo de un mes

La FDA avisa que Pfizer y Moderna pueden producir casos de inflamación en el corazón de adultos jóvenes

24/06/2021

La FDA va a añadir una advertencia sobre algunos casos diagnosticado de inflamación del corazón en adultos jóvenes inoculados con las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna. La ratio de afectados es de 1 caso por millón en el grupo de 12/39 años tras recibir la segunda dosis. Los pocos casos se han recuperado bien. No obstante, añade que los beneficios de la vacuna superan estos riesgos. No se observa que ese efecto afecte a las personas de más de 50 años.

La FDA americana autoriza el uso de su vacuna COVID-19 en adolescentes mayores de 12 años

11/05/2021

La ampliación supone ampliar el rango de edades desde los 18 hasta los 12 años. La semana pasada, Canadá fue el primer país en adoptar esta medida.

Los resultados 1T21 baten las expectativas

05/05/2021

El BPA de 0,93$ (+47% a/a) supera los 0,784$ esperados. Las ventas aumentan a 14.582M$ (+42%), por encima de los 13.600M$ esperados. La compañía eleva las guías para 2021 a ventas de 70.500- 72.500M$ (anterior 59.400-61.400M$) y el BPA a 3,55-3,65$ (anterior 3,10-3,20$).

Espera que su vacuna COVID-18 sea eficaz contra la cepa india

29/04/2021

El CEO hizo este comentario ayer, la vacuna ha sido desarrollada pensando poder adaptarse a mutaciones en el virus y han investigado más de 30 variantes, incluyendo esta nueva cepa. También espera que sea necesaria administrar una tercera dosis a partir de los 9 – 12 meses para mantener la protección que otorga su vacuna y que posteriormente sea necesaria una dosis anual.

La Unión Europea compra 50 millones de dosis adicionales de su vacuna COVID-19

15/04/2021

La UE compra 50M dosis adicionales de su vacuna COVID-19. La Comisión Europea ha acordado con Pfizer- la entrega de 50M de dosis más en el segundo trimestre y eleva las entregas previstas hasta el verano a 250M de dosis. Las nuevas dosis nuevos se repartirán de forma proporcional entre los países.

Pfizer inicia los ensayos clínicos de un nuevo tratamiento contra el COVID-19

24/03/2021

Inicia los ensayos clínicos de un nuevo tratamiento contra el COVID-19. Este se administra mediante una pastilla para utilizarse sin hospitalización al primer síntoma de haber contraído la enfermedad.

Un estudio apunta a que su vacuna COVID-19 pierde eficacia contra la variante sudafricana

18/02/2021

 El estudio se ha publicado en la revista New England Journal of Medicine y se basa en pruebas de laboratorio (no así en ensayos clínicos con personas) que apuntan a que la vacuna COVID-19 de Pfizer pierde dos tercios de sus anticuerpos al atacar la cepa sudafricana del COVID-19. Pfizer comentó que, según el estudio, la vacuna neutraliza esta mutación y no hay evidencia de que reduzca el nivel de protección. La compañía está desarrollando una variante específica que actúe contra la cepa sudafricana.

Pfizer entregará más dosis de lo previsto en vacunas COVID-19 a Europa y EE. UU.

27/01/2021

La compañía suministrará a EE.UU. y Europa 200 millones de vacunas COVID-19 dos meses antes de la previsión inicial. El motivo es una modificación en el etiquetado que posibilita extraer una dosis adicional de cada ampolla. De estos 200 millones de dosis adicionales, 120 M se suministrarán a EE.UU. y 80 M a Europa.

Pfizer eleva un 50% su estimación de producción de la vacuna COVID en 2021

12/01/2021

Pfizer y BioNtech, fabricantes de la vacuna contra el COVID-19, elevan en un +50% el objetivo de producción de la vacuna para este año hasta 2.000 millones de dosis, desde los 1.300 millones.

El comité asesor de la FDA aprueba su vacuna contra el COVID-19

14/12/2020

La FDA ha aprobado el uso de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 en personas desde los 16 años. Las vacunaciones empiezan de inmediato en EE.UU. y Canadá

El comité asesor de la FDA recomienda aprobar la vacuna de Pfizer contra el COVID-19

11/12/2020

Los integrantes del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA votaron 17 a favor, 4 en contra y 1 abstención para aprobar que la vacuna se administre a todos aquellos individuos con al menos 16 años, edad a partir de la que Pfizer ha demostrado que su aplicación segura. El voto se debatió ayer durante casi diez horas, no es vinculante y no significa que se haya dado automáticamente luz verde a la vacuna, ya que la decisión corresponde a la FDA. En una entrevista tras la reunión del comité, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, dijo que la aprobación de la vacuna llegará "muy pronto" pero no concretó la fecha exacta.

La FDA concluye que la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 es segura

09/12/2020

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), tras los ensayos de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, la vacuna de Pfizer no plantea ningún problema de seguridad específico. Las reacciones adversas más comunes incluyen reacciones en el lugar de la inyección (84,1%), fatiga (62,9%), dolor de cabeza (55,1%), dolor muscular (38,3%), escalofríos (31,9%), dolor articular (23,6%) y fiebre (14,2%). De esta forma está casi seguro que la vacuna podría aprobarse en la revisión de mañana por parte de la FDA.

Pfizer presenta la solicitud de comercialización de su vacuna COVID-19 en Europa

02/12/2020

 La EMA revisará la solicitud como tarde el 29 de diciembre.

La efectividad de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 es del 95%

19/11/2020

Hace unos pocos días, Pfizer anunció que la efectividad superaba el 90%, Moderna salió al paso diciendo que la suya era efectiva en un 94,5% de los casos y ahora Pfizer sube el listón al 95% y anuncia que la eficacia de su vacuna es constante en diferentes edades y etnias. Tras dos meses de monitorización, la vacuna no ha dado problemas de seguridad ni reacciones adversas de importancia en los participantes en los ensayos. Pfizer prevé solicitar la autorización de comercialización en los EE.UU. en unos pocos días y opina que la FDA americana podría otorgar el uso de emergencia a mediados de diciembre, la aprobación condicional en la Unión Europea en la segunda quincena de diciembre y que, si todo va bien, las entregas comenzarían antes de Navidad. La complicación de su vacuna es la necesidad del almacenamiento en frío.

La vacuna de Pfizer por el COVID es eficaz en un 90% de los casos

10/11/2020

Su vacuna en desarrollo contra el COVID-19 es eficaz en un 90% de los casos. La compañía anunció ayer que su vacuna contra el COVID-19, desarrollada junto a BioNTech, es "eficaz en un 90%", según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase III. Estos resultados aún no han sido publicados en ninguna revista científica y no han sido revisados, pero de confirmarse supondrían una alta protección de la vacuna. Una eficacia del 60% ya se supone como eficaz, en este caso estamos en una eficacia del 90%. El ensayo clínico se ha realizado con 94 participantes. La tasa de eficacia de la vacuna es superior al 90% 7 días después administrar la segunda dosis, la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un programa de 2 dosis. Además, Pfizer prevé suministrar 50 millones de dosis de su vacuna contra en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.

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