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Los primeros resultados de la investigación sobre los fallecimientos en Japón son favorables para Rovi


02.09.2021

Escrito por: Pedro Echeguren, analista de Bankinter


Última noticia de Rovi

Los primeros resultados de la investigación sobre los fallecimientos en Japón son favorables para Rovi

02.09.2021

Según el informe de análisis del origen de las partículas realizado por Rovi, la causa más probable de las partículas identificadas en el lote defectuoso de la vacuna COVID-19 de Moderna administrada en Japón a dos personas que posteriormente fallecieron, está relacionada con la fricción entre dos piezas metálicas instaladas en el módulo de tapones de la línea de producción debido a un montaje incorrecto, defecto ya corregido. La partícula encontrada en el lote de vacunas defectuosas es acero inoxidable de grado 316. Tras una evaluación sanitaria llevada a cabo por Moderna y Takeda, la rara presencia de partículas de acero inoxidable en la vacuna COVID-19 de Moderna no supone un riesgo indebido para la seguridad del paciente. Las partículas metálicas de este tamaño inyectadas en un músculo pueden dar lugar a una reacción local, pero es poco probable que den lugar a otras reacciones adversas más allá del lugar de la inyección. El acero inoxidable se utiliza habitualmente en válvulas cardíacas, prótesis articulares y suturas y grapas metálicas y no se espera que la inyección de estas partículas suponga un riesgo médico. No hay evidencia de que los dos fallecimientos estén relacionados con la administración de la vacuna y la relación se considera, en este momento, casual. Sigue la investigación para confirmar este extremo

Opinión de Bankinter

Nuestra valoración de estos primeros resultados es positiva. Aunque el origen de las partículas de acero procede de la línea de tapones, no es nociva y los fallecimientos no se atribuyen a la presencia de este material ni hay evidencia de que estén relacionados con la administración de la vacuna. La investigación continua. Restauramos nuestro precio objetivo a 68,30 €/acción y nuestra recomendación a Comprar (recientemente rebajados de forma preventiva a Neutral y Pr. Obj. En Revisión).

Noticias anteriores de ROVI

La contaminación de las vacunas COVID-19 en Japón pudo producirse al clavar las agujas en los viales

01.09.2021

Según el Ministro de Sanidad de Japón, la contaminación de las vacunas de Moderna se pudo producir al clavar las agujas en los viales antes de proceder a pinchar a los pacientes. Las autoridades japonesas dijeron ayer a la prensa que la detección de impurezas en la vacuna COVID-19 puede estar relacionada con la presencia de trozos del tapón de goma desprendidos tras clavar la jeringuilla y que no es raro que un material extraño se cuele en los viales de las vacunas durante su manipulación. El domingo se informó de la muerte de dos personas en Japón después de haber sido inoculadas con la vacuna COVID-19 de Moderna.

Rovi sigue la investigación sobre dos fallecimientos en Japón atribuidas a un lote defectuoso de vacunas COVID-19

31.08.2021

Tras el fallecimiento de dos personas en Japón que habían recibido la vacuna COVID-19 de Moderna, sigue la investigación por parte de Moderna, Rovi (envasa la vacuna), Takeda (distribuidor) y las autoridades sanitarias para esclarecer estos fallecimientos que se atributen a un lote defectuoso distribuido exclusivamente en Japón, aunque no hay evidencia de que hayan sido provocados por la vacuna.

Fuerte impacto del valor después de que Japón bloqueara el uso de 1,63 millones de dosis de la vacuna de Moderna

27.08.2021

Pertenecen a tres lotes que han sido retirados como medida de precaución por la posible presencia de impurezas en los viales. Los tres lotes han sido producidos por Rovi en la planta de España. Moderna y Rovi investigarán lo sucedido si bien descartan problemas de seguridad o eficacia.

Colocación acelerada del 3% del capital a 52,25 €/acción.

23.06.2021

Ayer tras el cierre de mercado, Norbel Inversiones (principal accionista de Rovi) vendió mediante una colocación acelerada entre inversores cualificados un 3% del capital a un precio 52,25 €/acción. El vendedor mantiene un 60,1% de participación en Rovi y tiene un compromiso de no vender más acciones en un plazo de noventa días.

Espera más que duplicar las dosis de la vacuna COVID-19 producidas para Moderna.

17.06.2021

Ayer fue la Junta anual de Accionistas de Rovi. Según el CEO, Rovi fabrica 600 millones de dosis la vacuna COVID-19 de Moderna y espera incrementar esta cifra y fabricar 1.400 millones anuales, para lo que añadirá dos nuevas líneas de producción en sus instalaciones de San Sebastián de los Reyes (Madrid). Las líneas entrarán en explotación en 4T21. También produce en Granada el principio activo de la vacuna, la capacidad son 100 millones de dosis anuales.

Rovi eleva el Precio Objetivo a 59,00 €/acc y cambiamos nuestra recomendación a Comprar 

17.06.2021

Revisamos al alza nuestro Precio Objetivo de Rovi a 59,00 €/acción (potencial +2%) desde 50,00 €/acc. y rebajamos nuestra recomendación a Neutral desde Comprar. El comportamiento de la acción ha sido muy positivo en 2021 (+52% YTD) pero no vemos potencial adicional hasta que no se conozcan en 1S22 los datos de las ventas iniciales del esperado lanzamiento de Doria (una aplicación inyectable de efectos a largo plazo para administrar risperidona a pacientes con esquizofrenia) en 1T22 (previsiblemente recibirá la licencia de comercialización en Europa y EE.UU. a finales de 2021).

Aumenta la capacidad de llenado y acabado de la vacuna COVID-19 de Moderna

29.04.2021

La compañía invierte en dos nuevas líneas de producción para más que doblar la capacidad de llenado y acabado de los viales de la vacuna de Moderna. La compañía no ha anunciado el importe de la inversión necesaria.

Amplía la colaboración con Moderna en la fabricación de la vacuna COVID-19

12.04.2021

Rovi y Moderna amplían el alcance de la colaboración para la fabricación fuera de Estados Unidos de la vacuna para la COVID-19 de Moderna. Además de realizar el llenado y acabado de la vacuna, Rovi ahora también participará en la fabricación del principio activo.

Rovi pausa temporalmente el estudio fase III de Doria en Europa

02.03.2021

Rovi esperaba que el ensayo compaativo con Risperdal comercializado en EE.UU. e incluido en el fase III presentado a la FDA fuera válido para el fase III ante la EMA europea al considerarse productos bioequivalentes. La EMA no acepta este ensayo y pide que se repita. La compañía pausa temporalmente el estudio fase III en Europa en su día 181 (de un total de 277) para poder repetir el ensayo. Mientras tanto en los EE.UU., La FDA ha finalizado la revisión de la solicitud presentada para Doria y ha determinado que ésta es lo suficientemente completa para emitir su opinión sobre el medicamento. Rovi espera la respuesta de la FDA el próximo 24 de septiembre.

Rovi completa la fabricación de los primeros lotes de la vacuna de Moderna para la UE

14.01.2021

Tras la obtención de la autorización de comercialización en la UE el 6 de enero, ROVI ha completado la instalación de una nueva línea de producción y llenado para la producción de millones de dosis de la vacuna de Moderna y abastecerá a mercados de fuera de los EE.UU. La línea ya está operativa y los primeros lotes han salida de la fábrica. La vacuna de Moderna también ha sido autorizada en EE.UU, Canadá, Israel, Reino Unido, Islandia, Noruega y Suiza.

Rovi: datos positivos del estudio de la fase III de Doria

27.11.2020

La revista npj Schizophrenia publica los resultados del estudio PRISMA-3 sobre la eficacia y la seguridad de Doria en pacientes con esquizofrenia. Los resultados demuestran que el antipsicótico inyectable Doria con periodicidd mensual proporciona una mejoría significativa en pacientes con una exacerbación aguda de la esquizofrenia. Los resultados obtenidos en el presente estudio demuestran que se han alcanzado los objetivos de eficacia primaria y secundaria. Según los autores del artículo, Risperidona ISM representa una estrategia terapéutica eficaz en pacientes con esquizofrenia que ingresan con un episodio agudo con síntomas psicóticos graves o moderados.


Rovi hoy celebra su día del inversor

24.11.2020

La compañía celebra hoy su encuentro anual con inversores, esta vez en modalidad telemática.

Noticias Rovi: Su socio Moderna Inicia los trámites para comercializar en Europa su vacuna contra el COVID-19

15.10.2020

Moderna ha recibido de la Agencia Europea del Medicamento la confirmación de que su vacuna contra el COVID-19 es elegible para presentar una solicitud de autorización de comercialización. Moderna prevé suministrar el fármaco a Europa mediante dos acuerdos de fabricación con Rovi y con la farma suiza Lonza.

Más detalles

Rovi fabricará la vacuna de Moderna contra el COVID-19 

09.07.2020

Rovi y Moderna anuncian hoy la colaboración para la fabricación a gran escala del llenado y acabado de la vacuna candidata ARNm contra la Covid-19 de Moderna (ARNm-1273) en las instalaciones de ROVI en Madrid, España.

Como parte del acuerdo, ROVI proporcionará la capacidad de llenado y acabado de viales mediante la adquisición de una nueva línea de producción y equipos para la formulación, el llenado, la inspección visual automática y el etiquetado para dar soporte a la producción de cientos de millones de dosis de la vacuna candidata prevista, en principio, para abastecer mercados fuera de los EE.UU. a partir de principios de 2021. ROVI también contratará el personal adicional necesario para llevar a cabo las operaciones de fabricación y producción.

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