Última noticia de Rovi
Inversión conjunta de 74 millones de euros para desarrollar terapias avanzadas
13/03/2024
Rovi participará junto con el Ministerio de Ciencia (CDTI) e Insud Pharma para investigar y desarrollar terapias avanzadas en el marco del PERTE. CDTI tendrá el 49% y Rovi e Insud el 25,5% cada uno de una sociedad en la que se invertirán inicialmente 75 millones de euros y podrá alcanzar los 220 millones de euros. Está previsto que las aportaciones a realizar por CDT puedan ser realizadas con fondos europeos Next Generation EU.
Opinión de Bankinter
Noticia de impacto neutral que abre la puerta a nuevos proyectos de investigación, no hay concreción sobre los proyectos a desarrollar por los socios. La inversión inicial a aportar por Rovi son 18 millones de euros que prevemos se financiarán con cash flow generado. millones de euros.
Noticias anteriores de ROVI
Rovi contrata a un banco de inversión para estudiar la venta de su negocio de fabricación a terceros
07/03/2024
Según la compañía, “no se ha tomado decisión alguna ni procede informar de nada concreto al respecto”.
La FDA autoriza a Rovi a exportar vacunas fabricadas con tecnología ARNm a EE.UU.
05/03/2024
Tras un largo proceso de inspección de sus fábricas, la Compañía ha obtenido esta autorización que posibilita fabricar en España y vende en EE.UU. la vacuna anti-COVID de Moderna y una próxima generación de vacunas que Moderna prevé introducir en el mercado basadas en la misma tecnología.
La FDA demora la solicitud de aprobación de Risvan
31/07/2023
Comunica que está satisfecha con las respuestas de Rovi a la evaluación de Risvan (Risperidona ISM, se comercializa en Europa bajo la marca Okedi) y pide respuesta a sus observaciones de la inspección de mayo 2023. Rovi estima que la FDA podría responder y cerrar el procedimiento de aprobación en febrero de 2024.
Hoy mantiene su Día del Mercado de Capitales anual
23/11/2022
La jornada empieza hoy a las 10:00h y cubrirá la estrategia del grupo, I+D y, los resultados financieros.
Invierte en una fábrica de materia prima para fabricar heparinas
05/10/2022
Rovi (51% de participación), Càrniques Celrà y Grupo Costa forman una joint venture para construir una planta de compuestos en Fraga (Huesca). El proyecto supone una inversión conjunta de aproximadamente 40M€.
Amortizará autocartera por el 3,7% del capital
17/06/2022
Son las 2.052.808 acciones adquiridas en los programas de recompra de noviembre 2021 y marzo 2022 por un importe de 135 millones de euros.
Moderna invertirá 500 millones de euros en España para fabricar vacunas y medicamentos
15/06/2022
La inversión ayuda a Rovi, cuyas fábricas recogerán gran parte de esta inversión. ambas compañías tienen un acuerdo de colaboración que incluye fabricación y distribución. Moderna espera invertir 500 millones de euros en España, incluyendo un nuevo laboratorio de pruebas de calidad para las vacunas de ARNm en la Comunidad de Madrid, que espera que esté operativo en 2023. Moderna también espera tener listas a partir de 2025 una vacuna contra el cáncer. La noticia de la inversión se la comunicaron ayer los directivos de la compañía al Gobierno.
Venta en bloque del 1% del capital a un inversor
12/04/2022
Norbel Inversiones (Familia López-Belmonte), ha vendido en bloque a un solo inversor institucional 560.690 acciones de Rovi, aproximadamente un 1,0% de su capital social. El precio de la venta ha sido de 67,50€/acción, un descuento del 1,1% respecto al cierre de ayer. Se ha permitido el levantamiento puntual de las restricciones de venta (Lock-Up de 180 días) tras la colocación acelerada de acciones del pasado 14 de marzo de 2022 dado que se trata de una única operación de venta y, a un precio superior al de dicha colocación que fue de 64,50€/acción.
Moderna pide la retirada de un lote de su vacuna contra el COVID-19 fabricadas por Rovi
11/04/2022
El motivo es que se ha encontrado una ampolla de la vacuna con un cuerpo extraño. No se han detectado problemas de seguridad en este lote de 764.900 dosis de vacunas distribuido en enero en Noruega, Polonia, Portugal, Suecia y España.
Rovi finaliza el programa de recompra de acciones
30/03/2022
Desde su puesta en marcha, el 23 de febrero de 2022, Rovi ha adquirido el 1,0% de su capital por 38,6M€ a un precio promedio de 68,80 €/acción.
El accionista mayoritario vende el 5% mediante una colocación acelerada con un descuento del 9,5%
15/03/2022
Norbel Inversiones (familia López-Belmonte) reduce su participación en Rovi al 55,2% del capital desde el 60,2% anterior. Vende 2.803.448 acciones a un precio de 64,50 euros/acción y se compromete a no vender más títulos en un plazo de 180 días.
Amplía el acuerdo de colaboración con Moderna
16/02/2022
Rovi ampliará la capacidad de producción para abastecer a Moderna con vacunas basadas en la tecnología ARNm durante los próximos diez años. Además de producir la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, Rovi podrá fabricar futuras vacunas de Moderna con esta tecnología. El acuerdo incluye inversiones para ampliar capacidad y adaptar las instalaciones de llenado y acabado de medicamentos a las especificaciones de Moderna. No se ha señalado el importe de las inversiones.
La Comisión Europea aprueba el uso de ISM Risperidona
15/02/2022
Este fármaco es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por Rovi para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Su nombre comercial es Okedi.
Recibe la opinión positiva del CHMP para Risperidona ISM
20/12/2021
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA recomienda aprobar Risperidona ISM. Es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por Rovi para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. En EE.UU., prosigue el proceso de registro con retraso ante la problemática debida al COVID-19 que tienen los técnicos de la FDA para viajar a España a inspeccionar las fábricas de Rovi como parte del proceso.
Japón aprueba la tercera dosis de refuerzo de la vacuna de Moderna contra el COVID-19
16/12/2021
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna es la segundo en ser aprobado para uso como dosis de refuerzo en Japón, después de que Pfizer recibiera la autorización comercial el mes pasado. Se fija un intervalo de ocho meses entre la segunda y tercera dosis. Takeda está a cargo de las ventas y distribución de la vacuna de Moderna en Japón.
La FDA americana retrasa su decisión sobre la aprobación de Doria (ISM Risperidona)
21/10/2021
El retraso es en la inspección de las instalaciones de fabricación de Rovi y obedece a las restricciones de movimiento debido a la COVID-19. La FDA tiene pendiente establecer la fecha para la inspección. La concesión de la autorización de comercialización de Doria en EE.UU. está sujeta al resultado de dicha inspección.
Rovi solicitó la autorización de comercialización de Doria ante la FDA en noviembre 2020. El 24 de septiembre de 2021, recibió una Carta de Respuesta con preguntas pendientes que contestó o contestará en el corto plazo, ya que la FDA reconoce en su carta que no llegó a revisar algunas de las respuestas presentadas durante el proceso de evaluación.
La investigación de Moderna sobre los fallecimientos en Japón concluye con resultados favorables para Rovi.
04.10.2021
Según el informe que presenta las conclusiones de la investigación llevada a cabo por Moderna, la presencia de partículas de acero inoxidable en el lote defectuoso de la vacuna COVID-19 de Moderna fabricada por Rovi y administrada en Japón a dos personas que posteriormente fallecieron, no supuso riesgo para su salud. Las partículas metálicas de este tamaño inyectadas en un músculo pueden dar lugar a una reacción local, pero es poco probable que den lugar a otras reacciones adversas más allá del lugar de la inyección.
El acero inoxidable se utiliza habitualmente en válvulas cardíacas, prótesis articulares y suturas y grapas metálicas y no supone un riesgo médico. Según las autoridades japonesas, no hay evidencia de que los dos fallecimientos estén relacionados con la administración de la vacuna y se está llevando a cabo otra investigación para conocer el motivo de los fallecimientos.
Los primeros resultados de la investigación sobre los fallecimientos en Japón son favorables para Rovi
02.09.2021
Según el informe de análisis del origen de las partículas realizado por Rovi, la causa más probable de las partículas identificadas en el lote defectuoso de la vacuna COVID-19 de Moderna administrada en Japón a dos personas que posteriormente fallecieron, está relacionada con la fricción entre dos piezas metálicas instaladas en el módulo de tapones de la línea de producción debido a un montaje incorrecto, defecto ya corregido. La partícula encontrada en el lote de vacunas defectuosas es acero inoxidable de grado 316. Tras una evaluación sanitaria llevada a cabo por Moderna y Takeda, la rara presencia de partículas de acero inoxidable en la vacuna COVID-19 de Moderna no supone un riesgo indebido para la seguridad del paciente. Las partículas metálicas de este tamaño inyectadas en un músculo pueden dar lugar a una reacción local, pero es poco probable que den lugar a otras reacciones adversas más allá del lugar de la inyección. El acero inoxidable se utiliza habitualmente en válvulas cardíacas, prótesis articulares y suturas y grapas metálicas y no se espera que la inyección de estas partículas suponga un riesgo médico. No hay evidencia de que los dos fallecimientos estén relacionados con la administración de la vacuna y la relación se considera, en este momento, casual. Sigue la investigación para confirmar este extremo.
La contaminación de las vacunas COVID-19 en Japón pudo producirse al clavar las agujas en los viales
01.09.2021
Según el Ministro de Sanidad de Japón, la contaminación de las vacunas de Moderna se pudo producir al clavar las agujas en los viales antes de proceder a pinchar a los pacientes. Las autoridades japonesas dijeron ayer a la prensa que la detección de impurezas en la vacuna COVID-19 puede estar relacionada con la presencia de trozos del tapón de goma desprendidos tras clavar la jeringuilla y que no es raro que un material extraño se cuele en los viales de las vacunas durante su manipulación. El domingo se informó de la muerte de dos personas en Japón después de haber sido inoculadas con la vacuna COVID-19 de Moderna.
Rovi sigue la investigación sobre dos fallecimientos en Japón atribuidas a un lote defectuoso de vacunas COVID-19
31.08.2021
Tras el fallecimiento de dos personas en Japón que habían recibido la vacuna COVID-19 de Moderna, sigue la investigación por parte de Moderna, Rovi (envasa la vacuna), Takeda (distribuidor) y las autoridades sanitarias para esclarecer estos fallecimientos que se atributen a un lote defectuoso distribuido exclusivamente en Japón, aunque no hay evidencia de que hayan sido provocados por la vacuna.
Fuerte impacto del valor después de que Japón bloqueara el uso de 1,63 millones de dosis de la vacuna de Moderna
27.08.2021
Pertenecen a tres lotes que han sido retirados como medida de precaución por la posible presencia de impurezas en los viales. Los tres lotes han sido producidos por Rovi en la planta de España. Moderna y Rovi investigarán lo sucedido si bien descartan problemas de seguridad o eficacia.
Colocación acelerada del 3% del capital a 52,25 €/acción.
23.06.2021
Ayer tras el cierre de mercado, Norbel Inversiones (principal accionista de Rovi) vendió mediante una colocación acelerada entre inversores cualificados un 3% del capital a un precio 52,25 €/acción. El vendedor mantiene un 60,1% de participación en Rovi y tiene un compromiso de no vender más acciones en un plazo de noventa días.
Espera más que duplicar las dosis de la vacuna COVID-19 producidas para Moderna.
17.06.2021
Ayer fue la Junta anual de Accionistas de Rovi. Según el CEO, Rovi fabrica 600 millones de dosis la vacuna COVID-19 de Moderna y espera incrementar esta cifra y fabricar 1.400 millones anuales, para lo que añadirá dos nuevas líneas de producción en sus instalaciones de San Sebastián de los Reyes (Madrid). Las líneas entrarán en explotación en 4T21. También produce en Granada el principio activo de la vacuna, la capacidad son 100 millones de dosis anuales.
Rovi eleva el Precio Objetivo a 59,00 €/acc y cambiamos nuestra recomendación a Comprar
17.06.2021
Revisamos al alza nuestro Precio Objetivo de Rovi a 59,00 €/acción (potencial +2%) desde 50,00 €/acc. y rebajamos nuestra recomendación a Neutral desde Comprar. El comportamiento de la acción ha sido muy positivo en 2021 (+52% YTD) pero no vemos potencial adicional hasta que no se conozcan en 1S22 los datos de las ventas iniciales del esperado lanzamiento de Doria (una aplicación inyectable de efectos a largo plazo para administrar risperidona a pacientes con esquizofrenia) en 1T22 (previsiblemente recibirá la licencia de comercialización en Europa y EE.UU. a finales de 2021).
Aumenta la capacidad de llenado y acabado de la vacuna COVID-19 de Moderna
29.04.2021
La compañía invierte en dos nuevas líneas de producción para más que doblar la capacidad de llenado y acabado de los viales de la vacuna de Moderna. La compañía no ha anunciado el importe de la inversión necesaria.
Amplía la colaboración con Moderna en la fabricación de la vacuna COVID-19
12.04.2021
Rovi y Moderna amplían el alcance de la colaboración para la fabricación fuera de Estados Unidos de la vacuna para la COVID-19 de Moderna. Además de realizar el llenado y acabado de la vacuna, Rovi ahora también participará en la fabricación del principio activo.
Rovi pausa temporalmente el estudio fase III de Doria en Europa
02.03.2021
Rovi esperaba que el ensayo compaativo con Risperdal comercializado en EE.UU. e incluido en el fase III presentado a la FDA fuera válido para el fase III ante la EMA europea al considerarse productos bioequivalentes. La EMA no acepta este ensayo y pide que se repita. La compañía pausa temporalmente el estudio fase III en Europa en su día 181 (de un total de 277) para poder repetir el ensayo. Mientras tanto en los EE.UU., La FDA ha finalizado la revisión de la solicitud presentada para Doria y ha determinado que ésta es lo suficientemente completa para emitir su opinión sobre el medicamento. Rovi espera la respuesta de la FDA el próximo 24 de septiembre.
Rovi completa la fabricación de los primeros lotes de la vacuna de Moderna para la UE
14.01.2021
Tras la obtención de la autorización de comercialización en la UE el 6 de enero, ROVI ha completado la instalación de una nueva línea de producción y llenado para la producción de millones de dosis de la vacuna de Moderna y abastecerá a mercados de fuera de los EE.UU. La línea ya está operativa y los primeros lotes han salida de la fábrica. La vacuna de Moderna también ha sido autorizada en EE.UU, Canadá, Israel, Reino Unido, Islandia, Noruega y Suiza.
Rovi: datos positivos del estudio de la fase III de Doria
27.11.2020
La revista npj Schizophrenia publica los resultados del estudio PRISMA-3 sobre la eficacia y la seguridad de Doria en pacientes con esquizofrenia. Los resultados demuestran que el antipsicótico inyectable Doria con periodicidd mensual proporciona una mejoría significativa en pacientes con una exacerbación aguda de la esquizofrenia. Los resultados obtenidos en el presente estudio demuestran que se han alcanzado los objetivos de eficacia primaria y secundaria. Según los autores del artículo, Risperidona ISM representa una estrategia terapéutica eficaz en pacientes con esquizofrenia que ingresan con un episodio agudo con síntomas psicóticos graves o moderados.
Rovi hoy celebra su día del inversor
24.11.2020
La compañía celebra hoy su encuentro anual con inversores, esta vez en modalidad telemática.
Noticias Rovi: Su socio Moderna Inicia los trámites para comercializar en Europa su vacuna contra el COVID-19
15.10.2020
Moderna ha recibido de la Agencia Europea del Medicamento la confirmación de que su vacuna contra el COVID-19 es elegible para presentar una solicitud de autorización de comercialización. Moderna prevé suministrar el fármaco a Europa mediante dos acuerdos de fabricación con Rovi y con la farma suiza Lonza.
Rovi fabricará la vacuna de Moderna contra el COVID-19
09.07.2020
Rovi y Moderna anuncian hoy la colaboración para la fabricación a gran escala del llenado y acabado de la vacuna candidata ARNm contra la Covid-19 de Moderna (ARNm-1273) en las instalaciones de ROVI en Madrid, España.
Como parte del acuerdo, ROVI proporcionará la capacidad de llenado y acabado de viales mediante la adquisición de una nueva línea de producción y equipos para la formulación, el llenado, la inspección visual automática y el etiquetado para dar soporte a la producción de cientos de millones de dosis de la vacuna candidata prevista, en principio, para abastecer mercados fuera de los EE.UU. a partir de principios de 2021. ROVI también contratará el personal adicional necesario para llevar a cabo las operaciones de fabricación y producción.
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